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7月7日，迈威生物对外发布了一则重要公告，宣布公司已成功获得国家药品监督管理局正式核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这一通知书标志着其研发的9MW5211注射液，在针对1型糖尿病（T1DM）这一适应症的临床试验申请上，已顺利获得批准。值得一提的是，在此之前，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请，不仅已获得国家药品监督管理局的批准，还成功取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。同时，该注射液用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请，也已顺利通过国家药品监督管理局的审批。目前，迈威生物正全力以赴，积极推进9MW5211注射液其他多个适应症的临床试验申请工作，其中部分适应症的临床试验申请，已经得到了国家药品监督管理局的正式受理。 |
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