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普门科技:获糖化血红蛋白测定试剂盒II类医疗器械注册证

来源:未知 作者:佚名 发布时间:2026-06-18 17:33:53

6月18日,普门科技对外发布了一则重要公告。据悉,该公司于近期成功获得了由广东省药品监督管理局正式颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。此次获批的产品为糖化血红蛋白测定试剂盒(采用高效液相色谱法),该产品被归类为II类医疗器械。其注册证编号为粤械注准20262400629,有效期一直持续至2031年6月15日。这款糖化血红蛋白测定试剂盒有着重要的临床应用价值,它能够用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。在临床实践中,它可作为糖尿病辅助诊断的重要依据,同时也能对血糖水平进行实时监控,为糖尿病患者的健康管理提供有力支持。

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