2026-10-07
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【艾力斯伏美替尼III期临床研究未达预期目标】徽声在线10月7日消息,艾力斯(股票代码:688578.SH)发布公告披露,其核心产品甲磺酸伏美替尼片(商品名:伏美替尼)针对既往未接受过系统治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展的FURVENT III期临床试验,未能达到预设的主要研究终点——由盲态独立中心审评委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。不过,在研究者评估的PFS指标以及BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点方面,研究团队观察到了具有临床意义的改善趋势。尽管总生存期(OS)数据尚未达到统计学成熟度,但已呈现出显著的延长趋势。 安全性评估显示,FURVENT试验中伏美替尼的不良反应特征与既往临床研究结果保持一致,未发现新的安全性风险信号。目前,艾力斯正联合战略合作伙伴ArriVent公司,对完整试验数据进行深度分析,以制定后续临床开发策略。截至2026年9月30日,该公司在伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变一线治疗的全球多中心关键性临床试验中,累计研发投入达7082万元。值得关注的是,相关研发支出已按会计准则要求在发生当期计入损益表,不会对公司当前财务状况产生实质性影响。 |
2026-10-07
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