徽声在线记者 | 陈杨
徽声在线编辑 | 谢欣

在GLP-1减肥药市场，司美格鲁肽作为首个重磅产品，正面临着来自后来者的激烈挑战。

近日，徽声在线从辉瑞公司处了解到，6月8日，一款国产减肥药——埃诺格鲁肽与司美格鲁肽进行头对头研究的关键数据，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会期间正式公布。这一消息无疑为减肥药市场带来了新的看点。

埃诺格鲁肽，这款由国内公司先为达生物自主研发的创新药物，是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。2026年1月和3月，该药物在国内相继获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。紧接着，在2月，辉瑞公司成功获得了埃诺格鲁肽注射剂在国内的商业化权益，先为达生物也因此有望获得最高达4.95亿美元的交易总额。今年5月底，埃诺格鲁肽注射剂正式登陆国内市场，为肥胖患者提供了新的治疗选择。

此次公布的研究名为SLIMMER-UP-SWITCH研究，是一项二期、开放标签的临床试验。该研究在国内17家研究中心共招募了163名肥胖成人患者（体重指数BMI≥30kg/m²）。受试者按照1:1的比例随机分组，分别接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次的皮下注射治疗。

数据来源：本次数据发布解读会

本次公布的数据为第20周时的中期分析结果。数据显示，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组患者的体重较基线分别下降了12.8%和9.5%（P<0.001），体重降幅≥10%的患者比例分别为74.4%和39.5%（P<0.001）。这一结果明显表明，埃诺格鲁肽在减重效果上优于司美格鲁肽。

除了减重效果外，埃诺格鲁肽在改善患者身体形态方面也表现出色。数据显示，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组患者的腰围较基线分别减少了10.5cm和8.7cm（P<0.05）。此外，埃诺格鲁肽组在臂围、颈围、臀围的改善幅度上也均优于司美格鲁肽组。

值得一提的是，埃诺格鲁肽与司美格鲁肽虽然同为单靶点GLP-1受体激动剂，但前者是一款cAMP偏向型产品。这意味着，埃诺格鲁肽在设计上更倾向于激活主要负责疗效的cAMP通路，同时减少激活β-arrestin通路，从而可能带来更好的减重效果。

非偏向型GLP-1受体激动剂与GLP-1受体结合后，会同时激活cAMP和β-arrestin两条下游通路。其中，cAMP通路发挥代谢调整效应，如促进胰岛素分泌、抑制食欲、实现减重效果；而β-arrestin通路则对cAMP通路起到反向调节作用，使受体内吞、降解、脱敏，从而削弱cAMP通路带来的疗效。而cAMP偏向型产品则通过优化设计，试图减少这种反向调节作用，从而增强疗效。

数据来源：本次数据发布解读会

据本次研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授介绍，理论上偏向型GLP-1可能会比非偏向型产品具有更好的减重效果。一组可以参考的非头对头数据显示，经安慰剂校准后，高剂量（15mg）替尔泊肽的减重降幅为15.2%，而埃诺格鲁肽的减重降幅则为15.1%，与双靶点药物相当。因此，此次头对头研究旨在临床上验证对偏向型GLP-1的疗效假设。

然而，需要注意的是，前述数据仅为20周时的中期数据，并非终点数据，且该研究并非双盲研究。纪立农教授也表示，此次头对头研究尚为二期临床，样本量较小，此后还需要在大规模的三期研究中做进一步验证。

对于先为达生物而言，作为一家小型生物科技公司，想要与诺和诺德、礼来等跨国药企以及信达生物这样的大公司在国内市场展开竞争，难度无疑相当大。而辉瑞公司目前也尚无GLP-1减肥药获批上市。因此，辉瑞获得埃诺格鲁肽的商业化权益，不仅有助于提前在国内培养起自身在减重领域的品牌可见度和信任感，对于消费属性较强的减肥药而言，这无疑具有相当重要的意义。