撰文丨李明

编辑丨张华

排版丨林晓

近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）在糖尿病和肥胖症治疗领域掀起了一场革命，不仅显著改善了患者的血糖和体重管理，还让GLP-1领域的几位科研先驱成为诺贝尔奖的有力竞争者。事实上，GLP-1RA类药物在帮助患者安全控制血糖和体重的同时，还展现出降低心血管事件和肾脏事件风险的潜力。

就在不久前的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，诺和诺德中国公布了一项针对中国2型糖尿病患者的司美格鲁肽真实世界研究（SPOTLIGHT）的最新成果：在中国2型糖尿病患者中，使用降糖版司美格鲁肽注射液（诺和泰®）能够显著降低心肾事件和全因死亡的风险。

真实世界中的“中国证据”

心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死因，而慢性肾脏病也是该群体长期管理中的常见并发症。随着治疗理念的进步，指南越来越强调“降糖只是起点，心肾保护才是核心目标”。尽管既往的心血管结局试验和真实世界研究已证实司美格鲁肽在西方人群中的心肾获益，但在中国真实诊疗环境下，其效果是否一致，仍有待进一步验证。

2026年9月29日，在第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会期间，诺和诺德发布了SPOTLIGHT研究的详细结果，为真实世界中的“中国证据”提供了有力支持：在中国2型糖尿病患者中，司美格鲁肽注射液相较于其他降糖药物（包括SGLT2i、DPP-4i、其他GLP-1RA及胰岛素），能够显著降低心肾事件和全因死亡的风险。这一发现首次在中国2型糖尿病人群中验证了降糖版司美格鲁肽的心肾保护作用，与西方人群的研究结果相吻合，从而打破了以往依赖西方数据的局限。

SPOTLIGHT研究详解

降糖版司美格鲁肽注射液在中国上市已有5年，积累了大量使用患者和数据，为开展这项名为SPOTLIGHT的回顾性真实世界研究提供了坚实基础。

SPOTLIGHT研究的数据来源于天津地区电子健康档案数据库，涵盖了2022-2023年期间的16万余名新起始使用司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）、其他GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）或胰岛素治疗的中国成人2型糖尿病患者。

这些患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。经过1:1倾向评分匹配后，每组各有2.5万余名患者，平均年龄58岁，中位糖尿病病程6.2年，其中42%合并慢性肾脏病，87%合并心血管疾病。

研究结果显示，在中位随访时间为1.9年的期间内，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的中国2型糖尿病患者的3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件）风险降低了25%，全因死亡风险降低了65%，肾脏复合事件（肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件）风险降低了8%。

SPOTLIGHT主研究：司美格鲁肽与心血管和肾脏事件风险降低密切相关

亚组与探索性分析结果更具临床指导意义——

• 在心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常）的2型糖尿病患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险降低最高达48%；

• 与单用SGLT2i相比，司美格鲁肽联合SGLT2i可使MACE风险降低54%；

• 司美格鲁肽治疗依从性越高，患者的心肾获益越大；

• 与持续治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。

SPOTLIGHT一级预防研究：早期干预带来更大心血管获益

SPOTLIGHT联合治疗研究：司美格鲁肽联合SGLT2i带来更大心血管获益

这些结果不仅证实了中国2型糖尿病患者使用降糖版司美格鲁肽具有同样的心肾获益，还提示了早期起始治疗、长期坚持治疗方案、必要时与SGLT2i等合理联用，可能在真实世界中进一步“放大”中国2型糖尿病患者的心肾获益。

为何这一发现对中国患者至关重要

糖尿病的管理曾经以“血糖达标”为首要目标，但许多患者最终致残致死的原因实际上来自心梗、卒中、尿毒症等并发症。因此，早在2020年，中国糖尿病指南就已经开始强调心肾获益的重要性。而SPOTLIGHT研究的价值不仅在于“再次证明司美格鲁肽有效”，更在于它基于中国本地、真实报销与门诊环境、合并症比例很高的队列，阐明了三点重要结论——

1. 真实世界中心肾获益可实现，不仅限于SUSTAIN 6、FLOW等随机对照试验中的理想人群；

2. 一级预防人群也能受益，不一定要等到已经发生心梗、肾衰才考虑使用GLP-1RA；

3. 依从性是关键——起始治疗只是第一步，长期规范用药、不随意停用，才更接近该研究中的心肾风险降幅。

从单点降糖到CKM全程管理

降糖版司美格鲁肽注射液是全球首个且唯一同时拥有2型糖尿病、心血管保护、肾脏保护三大适应症的GLP-1RA。

自2026年以来，诺和诺德中国在CKM（心血管-肾脏-代谢）议题上持续发声：1月发布“早诊早治联合倡议”，6月在北京CKM全程管理峰会上提出“代谢心肾全守护，早用早获益”的理念。

而此次公布的SPOTLIGHT结果，恰好为上述理念提供了真实世界证据支持——不是单独关注血糖，而是将心梗、卒中、死亡、肾衰竭等并发症纳入同一个管理框架中。

这对基层医疗机构尤其具有重要意义：2026版国家基本药物自9月1日起实施，降糖版司美格鲁肽注射液成功纳入《国家基本药物目录(2026年版)》，成为该目录中唯一的GLP-1 RA周制剂。这意味着基层医疗机构在配备与规范化使用该药物方面有了更明确的目录依据，结合医保可及性的进一步提升，将有助于更多患者受益。

结语

SPOTLIGHT真实世界研究为中国2型糖尿病患者的治疗决策提供了关键的本土循证证据。从整体2型糖尿病人群获益、心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常）、到联合SGLT2i治疗的获益放大，再到长期依从性对结局的改善，SPOTLIGHT研究打破了既往依赖西方人群数据的局限，为中国2型糖尿病患者的全病程心肾风险管理提供了重要的真实世界证据支持。这激励着我们在临床实践中更早、更规范地应用司美格鲁肽，从而帮助中国患者获得更长久的心肾健康与生存获益。

SPOTLIGHT真实世界研究为中国2型糖尿病患者的治疗决策提供了关键的本土循证证据——从整体2型糖尿病人群获益，到心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常），到联合SGLT2i治疗的获益放大，再到长期依从性对结局的改善，SPOTLIGHT研究为中国2型糖尿病患者的全病程心肾风险管理提供了重要的真实世界证据支持。这激励着我们在临床实践中更早、更规范地应用司美格鲁肽，从而帮助中国患者获得更长久的心肾健康与生存获益。