2026-10-28
参考来源:国家药监局2021年2月6日公告、世界卫生组织2021年6月1日紧急使用清单公告、《新英格兰医学杂志》2021年7月智利真实世界研究、香港大学医学院2022年3月22日奥密克戎 ... [详细]
参考来源:国家药监局2021年2月6日公告、世界卫生组织2021年6月1日紧急使用清单公告、《新英格兰医学杂志》2021年7月智利真实世界研究、香港大学医学院2022年3月22日奥密克戎疫苗有效性分析、国家药品不良反应监测中心公开数据、科兴控股纳斯达克SEC公告(2025年11月/2026年5月)、中国科学院院士魏于全2024年1月公开发言、央广网/财新网/证券时报科兴治理争议报道 2026年10月,一条消息像一块石头砸进了平静的水面。 纳斯达克给科兴控股发了退市决定函。 理由是公司没能按时提交2025财年的20-F年度报告。 消息传到国内,社交平台瞬间沸腾。 三年前,几亿人排着队接种的那支新冠疫苗,它的母公司要退市了。 这个事实像一根导火索,把压在很多人心头三年的疑问全部点着了。 评论区里,有人翻出2021年的接种记录截图,有人圈出体检报告上的异常指标,有人用一种迟到三年的恍然大悟语气写道——停产就是出事了,退市就是实锤了。 情绪像潮水一样涌上来。 可如果愿意多看两层文件、多查几条时间线,会发现事情远比"疫苗出事了"这五个字复杂得多。 这支疫苗从实验室走向全世界,只用了不到两年。 它经历了紧急使用、附条件上市、WHO紧急清单、大规模接种、毒株变异、产品迭代、公司内斗、停牌、退市函——每一个节点都对应着截然不同的因果链条。 把这些链条搅在一起说,谁也说服不了谁。 把它们拆开,一件一件摆清楚,答案自然浮出来。 三年前排队打针的那些人,现在散布在各行各业。 有人在互联网公司加班,有人在学校当老师,有人在医院当医生,有人在工厂拧螺丝。 他们胳膊上都留过同一个针眼。 三年过去了,有人阳过一次就没事了,有人反复阳,有人查出了体检报告上的各种小毛病。 这些经历是真实的。 但经历的归因,需要更谨慎。 这篇文章要做的,就是把几条缠绕在一起的线,一根根拆开。 【一】三针是怎么打进几亿人胳膊的 科兴新冠疫苗的正式名字叫"克尔来福",技术路线是灭活疫苗。 所谓灭活,就是把新冠病毒在Vero细胞里培养出来,再用β-丙内酯化学灭活。 病毒失去了复制和感染能力,只剩下表面的抗原蛋白。 把这具"空壳"打进人体,免疫系统识别到外来抗原,产生抗体和记忆细胞。 等真病毒入侵,免疫系统已经完成了演习。 这条路子不新鲜。 中国使用灭活疫苗的历史可以追溯到上世纪五六十年代的脊髓灰质炎疫苗和狂犬病疫苗。 技术成熟度和安全性记录,在所有新冠疫苗路线里属于最保守的那一档。 2020年6月,克尔来福在国内率先获批紧急使用,接种对象先是高风险岗位人群——口岸检疫、疾控人员、冷链物流从业者。 那时候身边可能还没人打,但新闻里已经在播了。 2021年2月5日,国家药品监督管理局正式附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。 这是国内第二个获批附条件上市的新冠疫苗,第一个是国药中生的北京生物。 附条件上市的意思很明确:III期临床数据已经达到预设终点,但需要继续收集上市后安全性数据。 这是国际通行做法,不是什么特殊待遇。 三个月后,2021年6月1日,世界卫生组织总干事谭德塞在记者会上宣布,克尔来福通过WHO评审,正式列入紧急使用清单。 WHO的声明里写着:科兴疫苗被证明是"安全、有效和有质量保证的"。 这份清单的分量不轻。 它意味着各国政府、国际援助机构和采购方可以放心使用这款疫苗。 此后巴西、智利、印尼、土耳其、泰国、马来西亚等国纷纷下单,克尔来福的出口量以亿剂计。 在当时的国际舆论环境下,能进入WHO紧急使用清单的中国疫苗屈指可数。 科兴和国药中生,是中国最早进入这份清单的两款新冠灭活疫苗。 国内这边,大规模接种从2021年春天启动。 基础免疫程序是两针,间隔三到八周。 2021年底到2022年初,随着奥密克戎在全球兴起,国家推出第三针加强针。 加强针的目标写在当时的技术指南里:把随时间下降的中和抗体水平重新拉高,重点降低重症和死亡风险。 全程免费。 这四个字背后是国家财政兜底,从疫苗采购到接种服务,老百姓一分钱没掏。 2021年6月1日,世界卫生组织总干事谭德塞在记者会上宣布,克尔来福通过WHO评审,正式列入紧急使用清单。 那个夏天的场景,很多人至今记得。 体育馆、社区卫生服务中心、临时接种点,排着长队。 穿蓝色隔离服的护士动作麻利,打完针留观半小时,护士叮嘱多喝水、少喝酒、当天别洗澡。 从2021年春到2022年底,中国累计接种新冠疫苗超过34亿剂次,其中科兴克尔来福占了相当大的比例。 那个接种季的细节,很多人现在还能回忆起来。 社区门口搭起了蓝色的棚子,排队的人从大厅排到马路上。 大爷大妈搬着小马扎,一边排队一边聊天。 有人打完胳膊肿了一块,有人发了低烧,护士说这是正常反应,多喝水就行。 留观区坐着一群人,有的刷手机,有的打瞌睡,空气中弥漫着消毒水的味道。 那时候没人挑牌子。 科兴也好,国药中生也好,能打上就行。 单位统计接种率,社区打电话催,新闻里每天播报接种剂次。 整个社会像一台精密运转的机器,把疫苗从工厂送到每一个人的胳膊上。 这里有一个关键认知需要摆清楚:疫苗从第一天起,核心任务就不是"防感染"。 2021年到2022年初,全球主流毒株从原始株换到阿尔法、德尔塔,再到奥密克戎。 每一次毒株变异,旧疫苗对新毒株的防感染能力都会打折。 这是所有疫苗共同面临的科学限制,不是科兴一家的问题。 mRNA疫苗如此,腺病毒载体疫苗如此,灭活疫苗也如此。 大规模接种真正要守住的线,是医疗系统不被挤穿。 2020年武汉的惨状刚刚过去一年多。 病床不够、呼吸机不够、医生连轴转——那种局面不能重演。 疫苗的价值在于:哪怕感染了,也不至于发展成重症,不至于住院插管。 这个判断不是事后诸葛亮。 2021年3月,国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》里,对疫苗的定位写得清清楚楚——预防感染、预防发病、预防重症和死亡。 三个"预防"按层级排列,越往后权重越高。 后来有人拿"打完疫苗还是阳了"来证明疫苗无效,这个逻辑从根上就站不住。 疫苗的设计目标里,"防感染"从来不是唯一指标,更不是最重要的指标。 打个比方。 你买一把伞,天气预报说下半小时雨。 雨下了四十分钟,肩膀湿了一块。 不能说这把伞完全没用——它挡住了最关键的那半小时,头顶是干的。 疫苗也是一样。 2021到2022年那个时间窗口,中国面对的是什么? 德尔塔毒株在广州、南京、郑州等地引起局部暴发,住院率高,传播速度快。 2022年初奥密克戎传入,传播力更强,但毒力相对下降。 不管是哪个毒株,在没有疫苗的情况下,感染率和重症率都会呈指数级攀升。 【二】两个被传歪的数字 2022年底,一张截图在朋友圈疯传。 上面写着:打完三针科兴,半年后防感染有效率只剩8%。 配图是一张密密麻麻的表格,看着很专业。 评论区瞬间炸了。 "白打了""三针全白挨了""早知道不去排队了"。 这个8%不是凭空编的。 源头是香港大学研究团队做的数学模型推演,针对的是奥密克戎毒株。 但三个关键限定条件在传播过程中被丢掉了。 第一,它测的是"防感染"这一个指标。 不是防重症,更不是防死亡。 第二,它是数学模型推演,基于已有数据做推算,不是大规模接种人群的直接统计。 第三,它说的是接种后六个月那个时间点的衰减值。 不是永久失效,更不是说第七个月就归零。 到了传播的时候,"防感染"三个字被抹掉了,模型推演被包装成了实测数据,六个月这个时间限定也没了。 末了剩下一句让人绝望的结论:三针科兴,没用了。 这个结论在社交媒体上传播得最广。 因为它最符合情绪——打了三针白打了,之前全白费了。 这种传播方式犯了一个典型错误——偷换指标。 防感染、防有症状感染、防住院、防ICU、防死亡,是五个完全不同的终点。 疫苗在第一个终点上随时间衰减,不代表它在末了那个终点上也同步归零。 大量真实世界研究反复展示同一个模式:防感染的数字掉得最早、最快,防重症和死亡的数字掉得最晚、最慢。 背后的免疫学原理很清楚。 防感染靠的是呼吸道黏膜IgA抗体,这种抗体在表面,衰减快。 防重症靠的是系统性IgG抗体和T细胞免疫、记忆B细胞,这些在淋巴系统里扎根深,衰减慢。 两套免疫系统,两条衰减曲线。 舆论场上最容易传播的,恰恰是掉得最快的那个数字。 它最符合直觉叙事——"早就不行了"。 如果疫苗真的"完全没用",那香港大学数据里97.9%的防重症率就无从谈起,智利那1020万人的住院率下降也无从谈起。 数字摆在那里,不能只挑那个最吓人的看,把其他数字全当不存在。 第二个被传歪的数字,跟肺结节有关。 2022年9月,"打科兴疫苗后查出肺结节"冲上热搜。 无数人翻出体检报告,对着CT片子上那个小白点发呆。 有人发帖说打完疫苗三个月后体检查出结节,越想越害怕,连夜挂了胸外科。 有人说家里好几个人打完疫苗都查出了结节,认定是疫苗的问题。 从免疫原理上掰扯,这件事的因果链根本立不住。 灭活疫苗注入人体后,免疫系统识别的是新冠病毒的刺突蛋白结构。 这个免疫反应是全身性的,由脾脏、淋巴结和血液循环中的免疫细胞参与。 它不会选择性地跑到肺里,专门制造结节。 肺结节是什么? 它是肺部影像上小于3厘米的局灶性、类圆形、影像学表现为密度增高的阴影。 成因有几十种:既往肺部感染(结核、肺炎)留下的疤痕、长期吸烟或二手烟暴露、空气污染、职业粉尘、良性肿瘤(错构瘤)、早期肺癌。 2020到2022年,中国的体检机构大规模普及了低剂量螺旋CT。 以前拍胸片看不到的小结节,现在CT一扫就出来了。 检出率从过去的不到5%,直接跳到20%到70%。 灭活疫苗的主要成分是灭活的新冠病毒抗原、氢氧化铝佐剂、氯化钠辅料。 病毒已经被杀死,失去复制能力。 它不可能在肺组织里"种"出结节。 就像一具尸体不可能自己站起来走路。 国家药品不良反应监测中心,加上全球WHO疫苗安全数据库、美国VAERS系统、英国黄卡系统,到今天都没有发现接种灭活疫苗与肺结节发病之间存在因果关联。 身边查出结节的人突然变多,原因不在疫苗,而在检查手段。 以前体检拍胸片,就是站在机器前面几十秒的X光片。 分辨率低,几毫米的小结节根本看不见。 这两年低剂量CT大量进入常规体检套餐,一层一层扫过去,两三毫米的微小结节都能看得清清楚楚。 分辨率高了,能看到的东西自然就多了。 正常人群用低剂量CT筛查,肺结节检出率在20%到40%之间,高的地区能到70%。 六七成人肺里都有结节,绝大多数是良性的——炎症疤痕、淋巴结增生、小钙化点,跟皮肤上长个痣差不多。 打完疫苗之后恰好做了一次体检,时间上撞上了,很容易被读成因果。 这里需要区分两个完全不同的概念:检出率上升和发病率上升。 检出率上升是检查手段进步带来的——以前看不到的现在看到了。 发病率上升是真的有更多人生病了。 这两件事被混为一谈,是肺结节恐慌的核心来源。 以前用普通望远镜看星星,能看到几百颗。 现在用哈勃望远镜,能看到几亿颗。 你不能说星星突然变多了,只是你看得更清楚了。 肺结节也是一样。 低剂量CT比胸片分辨率高了几个数量级,以前看不见的微小结节现在全看见了。 而且,肺结节的处理原则跟疫苗无关。 查出来之后,医生看的是结节大小、形态、密度、增长速度。 小于5毫米的,年度复查就行。 5到8毫米的,半年复查。 大于8毫米或者形态可疑的,进一步检查。 这套流程跟你打没打过疫苗没有任何关系。 打完疫苗查出结节的人,按照同样的医学原则处理就行。 不需要额外焦虑,也不需要把结节跟疫苗挂钩。 时间上的先后不等于因果上的成立。 这个道理放在任何事情上都适用。 昨天吃了一碗牛肉面,今天拉肚子了,不能直接说牛肉面有问题——可能是昨晚着凉了,可能是前两天的外卖不干净,可能是病毒感染刚好发作了。 要建立因果,需要对照组,需要大样本数据,需要严格的科学验证。 【三】两把锤子先后砸下来 2024年1月9日,北京科兴中维生物技术有限公司内部签发了一份文件,标题叫"停发新冠项目绩效工资方案"。 文件内容写得很直白:鉴于公司新冠疫苗已全部停产,目前也无新冠疫苗产品销售,自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。 1月10日,这份文件被传到了网上。 当天晚上,"科兴新冠疫苗已停产"冲上热搜第一。 几亿人打完三针,现在生产疫苗的厂家说不做了。 很多人第一反应是:是不是疫苗出事了? 是不是打了的人要遭殃? 第二天,魏于全院士在接受《中国新闻周刊》采访时解释:国产新冠疫苗已完成历史使命,从预防感染转向迭代升级。 这句话的意思是——疫情高峰过去了,旧款疫苗不再需要大规模生产,下一代针对变异株的疫苗正在研发中。 但这个解释在舆论场里被淹没了。 热搜上的情绪比理性解释传得快得多。 大量解读把这份文件读成了另一个意思:"疫苗终于出事了,停产就是承认有问题。" 中国科学院院士、免疫学家魏于全在接受央广网专访时给出的判断,方向完全不同。 他说,科兴新冠疫苗停产就是新冠疫苗迭代升级的结果。 克尔来福针对的是原始的、非变异的新冠病毒研发的灭活疫苗。 到2024年初,国家疾控局通报的主要流行株已经变成EG.5及其亚分支,JN.1变异株也在上升。 原始株疫苗对这些新变异株的保护力自然下降。 另一头,含有XBB.1.5成分的新一代新冠疫苗正在被推动上市。 停产的原因是"这一版疫苗对应的是已经过去的毒株",不是"这一版疫苗在当时没起到作用",更不是"后来发现了安全问题"。 产品有生命周期。 流感疫苗每年更新毒株,旧批次自然退市,没有人会说去年的流感疫苗害了人。 新冠疫苗走的是同样的迭代逻辑。 第一代iPhone停产了,不代表它当年有问题。 把产品正常的迭代退出,翻译成对既往安全性的追溯否定,中间跳过了太多环节。 第一把锤子落了地,被消化了两年。 第二把锤子,2025年底才砸下来。 2025年11月12日,科兴生物收到纳斯达克的退市决定函。 原因是公司未能按期提交2024财年的20-F年度报告。 消息一出,舆论哗然。 但这次的动静比2024年那次小一些,大多数人以为事情到此为止了。 没有。 2026年1月,纳斯达克听证委员会给了科兴一次机会——准许维持上市地位,但必须在2026年5月11日前补齐2024年年报和2025年二季度中期报告。 科兴当时聘请了众华会计师事务所作为新的审计机构,推进年报编制。 结果到了2026年5月22日,科兴生物又收到一封退市决定函。 这次的原因是:2025财年的20-F年报又没交出来。 连续两年年报交不出来。 2026年6月,科兴生物终于提交了2025年的20-F表格。 纳斯达克随后确认公司重新符合持续上市要求,但仍处于强制"小组监督期"内,期限到2027年5月20日。 退市警报暂时解除是事实。 曾经连续收到两封退市函也是事实。 年报连续两年交不出来,背后另有原因。 公司给出的官方解释是:前任独立注册会计师事务所辞职,新审计机构进场后需要时间梳理。 这个解释表面上看说得通。 但翻开科兴生物过去十年的历史,会发现年报难产只是冰山一角。 水面之下,是一场打了快十年的股东战争。 【四】尹卫东和潘爱华 这场战争的两边,一边是科兴生物董事长尹卫东,另一边是北京科兴生物制品有限公司董事长潘爱华。 冲突最早可以追溯到2018年。 那一年4月17日,潘爱华带着几十名身份不明的人员,强行进入北京科兴位于上地的厂区办公场所,限制总经理办公室和财务部的正常运作。 科兴控股随后发公告,措辞严厉地指责这是"少数股权股东的恶劣行为"。 潘爱华这边也有说辞。 他认为公司治理结构出了问题,董事会选举存在争议,自己的合法股东权益被侵害。 两边各执一词,官司从国内打到了英属安提瓜的高等法院,又打到了美国马萨诸塞州。 冲突一步步升级。 抢夺公章、争夺财务账册、占用厂区、剪断生产线电线——在一次冲突中,仓库里价值1540万元的疫苗因断电报废。 尹卫东这边为了保住控制权,启动了"毒丸计划"——向除潘爱华及其盟友1Globe资本之外的所有股东增发新股,强行稀释对手的股权比例。 2019年2月,纳斯达克终于忍无可忍,以"治理失效"为由强制科兴生物停牌。 股价冻结在6.47美元。 从那一天起,科兴生物的股票就没在纳斯达克正常交易过。 停牌之后没多久,新冠疫情暴发了。 科兴的克尔来福成了全球最紧俏的商品之一。 疫情利润像洪水一样涌进来,把一场本来就不体面的股东战争,放大到了前所未有的规模。 2025年夏天,科兴生物宣布了一笔巨额分红方案——总额约530亿元人民币。 消息一出,整个资本市场都愣住了。 一家停牌六年、年报交不出来、被纳斯达克两次下退市函的公司,账上居然躺着这么多现金。 这笔钱来自疫情期间克尔来福的销售利润。 这下矛盾更尖锐了。 钱怎么分、谁来管、按什么股权比例分——每一个问题都能让两边再打一轮官司。 2025年12月,安提瓜高等法院作出临时裁决,授予董事会在2025年股东会议争议案庭审前对公司的控制权。 庭审安排在2026年4月底。 这场官司什么时候能打完,没人知道。 股东内斗消耗的是公司的精力和信誉,但不影响已经打在几亿人胳膊上的疫苗的客观记录。 这场官司从头到尾打的都是股东权、董事会席位、分红比例。 跟疫苗的生产质量、安全性监测、批次检验,没有半毛钱关系。 这场内斗的荒诞程度,超出了大多数人的想象。 抢夺公章之后是争夺财务账册,占用厂区之后是剪断生产线电线。 在一次冲突中,仓库里价值1540万元的疫苗因断电报废。 尹卫东启动"毒丸计划"稀释对手股权,潘爱华则联合外部股东在股东大会上发难。 两边互举报、互发公告、互打官司,折腾了快十年。 2018年4月17日那次强占厂区事件,潘爱华带着几十名身份不明的人冲进北京科兴上地厂区,限制了总经理办公室和财务部的运作。 科兴控股随后发公告,称之为"少数股权股东的恶劣行为"。 潘爱华这边则回应说,自己是在维护合法股东权益,董事会选举存在争议。 两边各执一词,官司从国内打到英属安提瓜的高等法院,又打到美国马萨诸塞州。 Heng Ren Investments LP——潘爱华关联的投资实体——在马萨诸塞州起诉尹卫东,指控其违反受托人义务、错误稀释股权。 这场战争跟疫苗本身没有任何关系。 它是一场纯粹的资本控制权争夺。 但这场争夺的破坏力,远超一般的商业纠纷。 它导致科兴生物从2019年2月起就被纳斯达克停牌,股价冻结在6.47美元。 六年时间里,公司无法正常融资,无法发布年报,无法向投资者交代经营状况。 一家曾经给全球几亿人提供疫苗的公司,在资本市场上成了一个谜。 投资者不知道它赚了多少钱,不知道它的财务状况是否健康,不知道这场官司什么时候是个头。 可大多数人不知道这些。 他们看到的只是:科兴停产了,科兴退市了,科兴打架了。 三个事实拼在一起,在脑子里自动生成了一个结论——疫苗出事了。 这个结论跳过了太多环节。 公司治理的烂账跟疫苗产品的安全性之间,隔着好几层独立的监管屏障。 那些在几亿人胳膊上打过的疫苗,它的真实价值,远比评论区喊得最响的那几个说法复杂。 而当那封退市函的附件被一层层拆开,当2021年到2022年的真实世界数据被重新摆到桌面上,当几亿人在那个特定历史窗口里的经历被重新审视——你会发现,这件事的真相,跟评论区里喊得最响的那几个说法,完全不在一个频道上…… |
2026-10-28
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