2026年6月8日

辉瑞全新减肥药物正式登场

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撰稿人 |徽声在线财经频道 林志吟

国内GLP-1类减肥药物市场竞争格局正在发生深刻变化，从早期的产品空白争夺战，已全面升级为以临床疗效为核心的技术比拼阶段。

6月8日，辉瑞制药在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，以「最新突破（Late Breaking）」形式重磅发布其GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽（Enoglutide）与诺和诺德明星产品司美格鲁肽（Semaglutide）的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据。这项研究被业界视为GLP-1类药物研发的重要里程碑。

根据II期临床试验中期分析结果，埃诺格鲁肽展现出显著超越司美格鲁肽的减重效果：治疗20周后，受试者体重降幅较司美格鲁肽组提升35%，腰围缩减幅度提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例达到司美格鲁肽组的近2倍。该数据已通过严格统计学验证（P<0.0001）。

作为国内GLP-1减肥药市场的后来者，埃诺格鲁肽于2026年5月31日才获得国家药监局上市批准。其竞争对手司美格鲁肽自2021年进入中国市场以来，凭借先发优势迅速占据市场主导地位。据摩熵医药数据库统计，该药物2024年国内全终端销售额突破41亿元，2025年前三季度仍保持6.64%的同比增长，在国内院内GLP-1市场占有率高达99.95%，形成绝对垄断格局。

从作用机制看，两款药物虽同属GLP-1单靶点药物，但存在本质差异。司美格鲁肽属于非偏向型GLP-1受体激动剂，而埃诺格鲁肽作为新一代cAMP偏向型激动剂，通过优化信号传导通路实现更精准的生理调控。本研究首次通过直接临床对比，验证了cAMP偏向型机制在减重领域的潜在优势。

这项多中心随机对照试验覆盖国内17家顶级三甲医院，共纳入163例BMI≥30kg/m²的成年肥胖患者。受试者按1:1比例随机接受每周一次2.4mg剂量的埃诺格鲁肽或司美格鲁肽皮下注射，治疗周期20周。研究采用双盲设计确保数据客观性。

详细数据显示：治疗20周时，埃诺格鲁肽组平均体重降幅达12.8%，显著优于司美格鲁肽组的9.5%（P<0.0001）。在关键疗效指标方面，埃诺格鲁肽组体重降幅≥5%的比例达99%，≥10%的比例达74%，分别较对照组提高13和34个百分点（P<0.01及P<0.001）。腰围缩减方面，埃诺格鲁肽组平均减少8.2cm，较对照组多缩减1.7cm（P<0.05）。

在6月8日举办的学术研讨会上，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出："该研究在相同剂量条件下，证实cAMP偏向型GLP-1受体激动剂可能具有更强的体重调控作用。但需注意，II期试验样本量有限，其临床优势仍需III期大规模试验验证。"他特别强调，药物研发应关注长期疗效与安全性平衡。

肥胖作为全球性公共卫生挑战，其危害远超体型变化本身。根据国家卫健委最新《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，我国成人超重率已攀升至34.3%，肥胖率达16.4%，由此引发的心血管疾病、2型糖尿病及部分恶性肿瘤发病率持续走高。传统减重手段效果有限，促使医学界不断探索创新治疗方案。

GLP-1类药物通过模拟肠道激素GLP-1的生理作用，实现多重减重机制：抑制下丘脑食欲中枢减少进食量、延缓胃排空增加饱腹感、改善胰岛素敏感性促进脂肪分解。这种多途径作用模式使其成为当前肥胖治疗领域的研究热点。

上海市第十人民医院内分泌代谢科曲伸教授分析称："尽管GLP-1类药物为肥胖治疗带来突破，但临床应用仍面临三大挑战：长期疗效衰减、停药后体重反弹、剂量递增期胃肠道不良反应。这些问题导致约30%患者无法完成完整疗程。"他呼吁加强患者教育，建立科学的体重管理认知。

针对现有困境，GLP-1药物研发呈现两大趋势：一是开发多靶点复方制剂，通过协同作用突破疗效瓶颈；二是优化单靶点药物结构，提升治疗窗口。埃诺格鲁肽的研发正是基于后者思路，其cAMP偏向型设计在保持强效减重的同时，试图降低恶心、呕吐等不良反应发生率。

北京协和医院内分泌科于淼教授强调："体重管理是终身课题，药物评价需建立全程视角。关键指标包括：疗效持续时间、停药反弹速度、长期安全性及患者依从性。偏向型GLP-1受体激动剂能否改善这些维度，仍需在真实世界研究中接受检验。"她特别指出，药物研发应与生活方式干预相结合，形成综合治疗方案。