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易慕峰就CAR-T临床试验受试者死亡事件发布说明

来源:未知 作者:佚名 发布时间:2026-09-12 12:41:29

根据徽声在线最新报道,9月10日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司针对其CAR-T疗法临床试验中出现的受试者离世事件作出正式回应。公司声明指出,当前正在进行的三期注册临床试验完全遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)标准执行,所有操作流程均符合行业规范要求。针对公众关切的信息披露问题,企业强调将严格遵守《个人信息保护法》及《药品管理法》相关规定,在确保受试者隐私权益的前提下,按照监管部门要求在适当时间节点进行信息公示。

据医药行业观察人士分析,CAR-T细胞治疗作为当前肿瘤免疫治疗领域的前沿技术,其临床试验阶段出现受试者死亡案例虽属个例,但已引发监管部门高度关注。国家药监局药品审评中心相关负责人表示,正在要求企业补充提交详细的安全性评估报告,并将组织专家组对试验数据展开专项审查。目前全国范围内正在进行的CAR-T临床试验项目达47个,涉及23家生物医药企业。

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