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根据徽声在线最新报道，9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司针对其CAR-T细胞治疗产品三期临床试验中出现的受试者离世事件作出正式回应。公司发言人表示，该注册临床试验目前仍在进行中，所有操作均严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）标准执行，并强调在试验全过程中始终将受试者安全置于首位。 针对公众关切的信息披露问题，易慕峰生物科技在声明中特别指出，公司会依据《个人信息保护法》及《药品注册管理办法》等相关法规要求，在确保受试者隐私权益的前提下，通过官方渠道及时、规范地公布试验进展。据知情人士透露，涉事临床试验为针对复发难治性血液肿瘤的创新疗法研究，目前国家药监局已启动专项核查程序。  医学专家指出，细胞治疗领域本身存在较高风险性，国际同类试验中也有类似案例报告。目前该试验已按要求暂停新受试者入组，原有受试者将继续接受密切监测。易慕峰生物科技承诺将配合监管部门完成全面调查，并持续优化临床试验风险管控体系。 |
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2026-09-03
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